DBV Technologies переносит подачу заявки BLA на VIASKIN Peanut Patch на III квартал 2026 года

DBV Technologies теперь планирует подать заявку BLA на VIASKIN Peanut Patch для детей в возрасте 4-7 лет в III квартале 2026 года, а не по более раннему графику. Компания получила от FDA обратную связь по данным CMC и биостатистическому форматированию и организации, но не получила запроса на предоставление дополнительных данных. Задержка направлена на учет этой обратной связи для оптимизации процесса рассмотрения.

Ключевые факты

Подано: 29 июн. 2026 г., 20:00
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: DBVTDBV Technologies
Актив: VIASKIN Peanut Patch
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

DBV Technologies предоставляет обновление по подаче заявки BLA на VIASKIN® Peanut Patch для детей в возрасте от 4 до 7 лет; совместная работа с FDA по оптимизации процесса рассмотрения в рамках подготовки к подаче Шатильон, Франция, 29 июня 2026 года DBV Technologies предоставляет обновление по подаче заявки BLA на VIASKIN® Peanut Patch для детей в возрасте от 4 до 7 лет; совместная работа с FDA по оптимизации процесса рассмотрения в рамках подготовки к подаче DBV ведет обширные обсуждения с FDA в рамках подготовки заявки BLA на VIASKIN® Peanut Patch для детей в возрасте от четырех до семи лет Целью детального итеративного взаимодействия является обеспечение полного, эффективного и своевременного рассмотрения заявки BLA со стороны FDA после ее подачи Агентство не запрашивало дополнительны

Пресс-релиз компании