Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
DBV Technologies переносит подачу заявки BLA на VIASKIN Peanut Patch на III квартал 2026 года
DBV Technologies теперь планирует подать заявку BLA на VIASKIN Peanut Patch для детей в возрасте 4-7 лет в III квартале 2026 года, а не по более раннему графику. Компания получила от FDA обратную связь по данным CMC и биостатистическому форматированию и организации, но не получила запроса на предоставление дополнительных данных. Задержка направлена на учет этой обратной связи для оптимизации процесса рассмотрения.
Ключевые факты
- Подано
- 29 июн. 2026 г., 20:00
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
DBVTDBV Technologies- Актив
- VIASKIN Peanut Patch
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
DBV Technologies предоставляет обновление по подаче заявки BLA на VIASKIN® Peanut Patch для детей в возрасте от 4 до 7 лет; совместная работа с FDA по оптимизации процесса рассмотрения в рамках подготовки к подаче Шатильон, Франция, 29 июня 2026 года DBV Technologies предоставляет обновление по подаче заявки BLA на VIASKIN® Peanut Patch для детей в возрасте от 4 до 7 лет; совместная работа с FDA по оптимизации процесса рассмотрения в рамках подготовки к подаче DBV ведет обширные обсуждения с FDA в рамках подготовки заявки BLA на VIASKIN® Peanut Patch для детей в возрасте от четырех до семи лет Целью детального итеративного взаимодействия является обеспечение полного, эффективного и своевременного рассмотрения заявки BLA со стороны FDA после ее подачи Агентство не запрашивало дополнительны
Ещё об этом активе
28 окт. 2026 г.
21:24
DBVTDBV Technologies30 сент. 2026 г.
01:18
DBVTDBV Technologies29 июн. 2026 г.
20:28
DBVTDBV Technologies29 июн. 2026 г.
20:00
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies откладывает подачу заявки BLA на VIASKIN Peanut до III квартала 2026 года
8 июн. 2026 г.
20:35
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies представляет данные подгруппы VITESSE и протокол THRIVE на EAACI 2026
30 апр. 2026 г.
21:30
DBVTDBV Technologies26 мар. 2026 г.
21:25
DBVTDBV Technologies