Fortress Biotech: Sentynl повторно подает NDA для CUTX-101 (болезнь Менкеса)

Sentynl повторно подала NDA для CUTX-101 в FDA 14 ноября 2025 г. Fortress/Cyprium сохраняет право собственности на любой ваучер приоритетного рассмотрения и остается eligible для получения до $129 млн в виде веховых платежей плюс royalties. Повторная подача следует за Complete Response Letter от октября 2025 г.

Ключевые факты

Подано: 17 нояб. 2025 г., 12:30
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: FBIOFortress Biotech
Актив: CUTX-101
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
этапы: до $129 млн

Выдержка из источника

false 0001429260 0001429260 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 us-gaap:CommonStockMember 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 FBIO:SeriesACumulativeRedeemablePerpetualPreferredStockMember 2025-11-14 2025-11-14 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ КОМИССИЯ ПО ЦЕННЫМ БУМАГАМ И БИРЖАМ WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K ТЕКУЩИЙ ОТЧЕТ В соответствии с Разделом 13 или 15(d) Закона о ценных бумагах и биржах 1934 г. Дата отчета (дата самого раннего события): 14 ноября 2025 г. Fortress Biotech, Inc. (Точное наименование регистратора, указанное в уставе) Delaware 001-35366 20-5157386 (Штат или иная юрисдикция инкорпорации) (Номер файла комиссии) (Идентификационный номер работодателя IRS) 1111 Kane Concourse , Suite 301 Bay Harbor Islands , FL 3315

SEC 8-K