Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Incyte: FDA одобряет Jakafi XR (руксолитиниб) таблетки пролонгированного действия
FDA одобрила однократный в день препарат пролонгированного действия руксолитиниба для тех же трех показаний, что и Jakafi немедленного высвобождения. Одобрение основано на исследовании биоэквивалентности, показавшем сопоставимое устойчивое воздействие по сравнению с Jakafi два раза в день. Jakafi XR будет доступен для заказа в аптеках к 8 мая.
Ключевые факты
- Подано
- 1 мая 2026 г., 21:28
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
INCYIncyte- Актив
- ruxolitinib
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Incyte объявляет об одобрении FDA Jakafi XR™ (руксолитиниб) таблеток пролонгированного действия для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и болезни «трансплантат против хозяина» Incyte объявляет об одобрении FDA Jakafi XR™ (руксолитиниб) таблеток пролонгированного действия для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и болезни «трансплантат против хозяина» Incyte объявляет об одобрении FDA Jakafi XR™ (руксолитиниб) таблеток пролонгированного действия для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и болезни «трансплантат против хозяина» Jakafi XR — это однократный в день, покрытый пленочной оболочкой, препарат пролонгированного действия Jakafi ® (руксолитиниб) Однократный в день Jakafi XR показал стабильное, круглосуточное воздействие, сопоставимое с Jakafi два раза в день Jak
Ещё об этом активе
22 сент. 2026 г.
12:30
INCYIncyteIncyte представит данные по крему руксолитиниб и поворцитинибу на EADV 2026
29 июл. 2026 г.
10:00
INCYIncyte26 июн. 2026 г.
11:30
INCYIncyte7 мая 2026 г.
12:50
INCYIncyteIncyte представляет данные TRuE-AD4 за 24 недели по Opzelura при умеренном АД на симпозиуме EADV 2026