Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

Incyte: FDA одобряет Jakafi XR (руксолитиниб) таблетки пролонгированного действия

FDA одобрила однократный в день препарат пролонгированного действия руксолитиниба для тех же трех показаний, что и Jakafi немедленного высвобождения. Одобрение основано на исследовании биоэквивалентности, показавшем сопоставимое устойчивое воздействие по сравнению с Jakafi два раза в день. Jakafi XR будет доступен для заказа в аптеках к 8 мая.

Ключевые факты

Подано
1 мая 2026 г., 21:28
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
INCYIncyte
Актив
ruxolitinib
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

Incyte объявляет об одобрении FDA Jakafi XR™ (руксолитиниб) таблеток пролонгированного действия для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и болезни «трансплантат против хозяина» Incyte объявляет об одобрении FDA Jakafi XR™ (руксолитиниб) таблеток пролонгированного действия для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и болезни «трансплантат против хозяина» Incyte объявляет об одобрении FDA Jakafi XR™ (руксолитиниб) таблеток пролонгированного действия для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и болезни «трансплантат против хозяина» Jakafi XR — это однократный в день, покрытый пленочной оболочкой, препарат пролонгированного действия Jakafi ® (руксолитиниб) Однократный в день Jakafi XR показал стабильное, круглосуточное воздействие, сопоставимое с Jakafi два раза в день Jak

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

Заметное
7 мая 2026 г.
12:50
INCYIncyte

Incyte представляет данные TRuE-AD4 за 24 недели по Opzelura при умеренном АД на симпозиуме EADV 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании