Incyte: положительное заключение CHMP по Opzelura (руксолитиниб) крем при умеренной АД

CHMP выдал положительное заключение с рекомендацией одобрения в ЕС руксолитиниба крема для лечения умеренного атопического дерматита у взрослых, у которых неэффективны или противопоказаны топические кортикостероиды и ингибиторы кальциневрина. В случае одобрения Opzelura станет первым стероид-свободным топическим ингибитором JAK, доступным в ЕС для данного показания. Заключение передано на рассмотрение Европейской комиссии.

Ключевые факты

Подано: 26 июн. 2026 г., 11:30
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: INCYIncyte
Актив: ruxolitinib
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
EASI75: статистически значимо более высокая доля по сравнению с плацебо на 8-й неделе
IGA-TS: статистически значимо более высокая доля по сравнению с плацебо на 8-й неделе
BSA на 8-й неделе: 2,5%
BSA на 24-й неделе: 2,5%
DLQI на 8-й неделе: 4,3
NRS4 на 8-й неделе: 74,3%
NRS4 на 24-й неделе: 64,7%
BSA исходно: 15,1%
DLQI исходно: 19,3
EASI75 на 24-й неделе: 84,3%
IGA-TS на 24-й неделе: 70,6%
наиболее частое НЯ: инфекция верхних дыхательных путей (10,6%)

Выдержка из источника

Incyte объявляет о положительном заключении CHMP по Opzelura® (руксолитиниб) крем для лечения взрослых с умеренным атопическим дерматитом Incyte объявляет о положительном заключении CHMP по Opzelura® (руксолитиниб) крем для лечения взрослых с умеренным атопическим дерматитом Incyte объявляет о положительном заключении CHMP по Opzelura® (руксолитиниб) крем для лечения взрослых с умеренным атопическим дерматитом В случае одобрения Opzelura ® (руксолитиниб) крем станет первым стероид-свободным топическим ингибитором JAK в Европейском союзе (ЕС) для взрослых с умеренным атопическим дерматитом (АД), у которых неэффективны стандартные топические методы терапии АД, наиболее распространённый тип экземы, которым страдают 230 миллионов человек во всём мире, 1 является хроническим, рецидивиру

Пресс-релиз компании