Incyte: крем Opzelura (руксолитиниб) одобрен в ЕС для лечения атопического дерматита средней степени тяжести

Европейская комиссия одобрила Opzelura (ruxolitinib) cream для взрослых с умеренным атопическим дерматитом, у которых неэффективны или противопоказаны топические кортикостероиды и ингибиторы кальциневрина. Это первый стероид-свободный топический ингибитор JAK, одобренный в ЕС по данному показанию, и второе одобренное показание Opzelura в Европе.

Ключевые факты

Подано: 29 июл. 2026 г., 10:00
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: INCYIncyte
Актив: ruxolitinib
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
IGA-TS: 70,6% на 24-й неделе (по требованию)
EASI-75: 84,3% на 24-й неделе (по требованию)
itch NRS4: 74,3% на 8-й неделе, 64,7% на 24-й неделе
BSA reduction: 15,1% до 2,5%
DLQI improvement: 19,3 до 4,3

Выдержка из источника

Opzelura® (ruxolitinib) Cream Becomes First Steroid-Free Topical JAK Inhibitor Approved in the European Union for Adults with Moderate Atopic Dermatitis Opzelura® (ruxolitinib) Cream Becomes First Steroid-Free Topical JAK Inhibitor Approved in the European Union for Adults with Moderate Atopic Dermatitis Opzelura® (ruxolitinib) Cream Becomes First Steroid-Free Topical JAK Inhibitor Approved in the European Union for Adults with Moderate Atopic Dermatitis Одобрение Европейской комиссии основано на данных исследования Phase 3b TRuE‑AD4, в котором Opzelura ® (ruxolitinib) cream достигла обеих первичных конечных точек на 8-й неделе, поддерживала контроль заболевания при лечении по требованию до 24-й недели и хорошо переносилась 1,2,3 Incyte (Nasdaq:INCY) сегодня объявила, что Европейска

Пресс-релиз компании