Ionis: положительное заключение CHMP по препарату TRYNGOLZA (olezarsen) при sHTG

CHMP принял положительное заключение с рекомендацией об одобрении олезарсена в качестве дополнения к диете и другим гиполипидемическим терапиям для взрослых пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (натощаковый уровень ТГ ≥880 мг/дл). Окончательное решение ЕС ожидается в 4 квартале 2026 года. Это следует за одобрением в США при sHTG и основано на положительных данных III фазы исследований CORE и CORE2.

Ключевые факты

Подано: 16 окт. 2026 г., 10:45
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: IONSIonis
Актив: olezarsen
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
снижение панкреатита: снижение на 85% зарегистрированных случаев острого панкреатита
снижение триглицеридов: до 72% по сравнению с плацебо через 6 месяцев

Выдержка из источника

TRYNGOLZA® (olezarsen) рекомендован к одобрению в ЕС комитетом CHMP при тяжелой гипертриглицеридемии (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) рекомендован к одобрению в ЕС комитетом CHMP при тяжелой гипертриглицеридемии (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) рекомендован к одобрению в ЕС комитетом CHMP при тяжелой гипертриглицеридемии (sHTG) Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) сегодня объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение с рекомендацией о расширении показаний для TRYNGOLZA® (olezarsen) в качестве дополнения к диете, в комбинации с другими гиполипидемическими терапиями, для лечения взрослых пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (sHTG, уровень триглицеридов натощ

Пресс-релиз компании