Invivyd: FDA одобрила IND для VYD2311; ключевые исследования начнутся в конце 2025 года, основные данные — в середине 2026 года

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d81968dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights • PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $13.1 million reported for Q3 2025, representing 41% growth year-over-year and 11% growth quarter-over-quarter • October 2025 ending cash and cash equivalents of over $100 million; ended Q3 2025 with $85.0 million in cash and cash equivalents after closing of $57.5 million public offering in August 2025, with additional $29.8 million gross proceeds from usage of at-the-market (ATM) offering facility in October 2025 • Announced U.S. IND clearance and alignment with U.S. FDA on pivotal clinical program for VYD2311, a vaccine-alternative antibody to prevent COVID • REVOLUTION, Invivyd’s developme

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Решающее

1 сент. 2026 г.

11:10

IVVDInvivyd

Invivyd ожидает получения основных данных исследования VYD2311 фазы 3 в конце III квартала 2026 года

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись4 обновления

Заметное

9 июн. 2026 г.

11:01

IVVDInvivyd

Invivyd начинает фазу 3 исследования LIBERTY препарата VYD2311 в сравнении с мРНК-вакциной от COVID

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Заметное

1 июн. 2026 г.

11:01

IVVDInvivyd

Invivyd завершила набор пациентов в увеличенное исследование фазы 3 DECLARATION препарата VYD2311

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Заметное

14 мая 2026 г.

11:12

IVVDInvivyd

Invivyd увеличивает размер исследования DECLARATION; topline VYD2311 теперь ожидается в Q3 2026

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Решающее

9 апр. 2026 г.

11:13

IVVDInvivyd

Invivyd увеличивает размер исследования DECLARATION фазы 3; topline теперь в 3 квартале 2026

Изменение в реестре исследованийSEC 8-KОткрыть запись

Решающее

8 янв. 2026 г.

12:10

IVVDInvivyd

Invivyd инициирует фазу 3 исследования DECLARATION препарата VYD2311; ключевые данные — середина 2026 года

Изменение в реестре исследованийSEC 8-KОткрыть запись

Заметное

23 дек. 2025 г.

12:08

IVVDInvivyd

Invivyd получает от FDA статус Fast Track для VYD2311

Статус FDASEC 8-K

Заметное

6 окт. 2025 г.

11:07

IVVDInvivyd

Invivyd: FDA одобрила IND для программы VYD2311 Phase 3 по профилактике COVID

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K