Запись из первоисточника

РешающееПредварительные результаты

Invivyd ожидает получения основных данных исследования VYD2311 фазы 3 в конце III квартала 2026 года

Компания теперь прогнозирует получение основных данных исследований DECLARATION и LIBERTY фазы 3 препарата VYD2311 примерно к концу III квартала 2026 года. После получения результатов Invivyd планирует либо полностью раскрыть данные и подать заявку на традиционную регистрацию BLA, либо частично раскрыть данные и подать заявку на ускоренное одобрение на основании противовирусной активности и безопасности с последующим подтверждением в когорте после одобрения.

Ключевые факты

Подано
1 сент. 2026 г., 11:10
Событие
Предварительные результаты
Направление
Нейтральное
Компания
IVVDInvivyd
Актив
VYD2311
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 3 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd назначает председателя Марка У. Элиа на должность генерального директора; приближается к результатам исследований VYD2311 DECLARATION и LIBERTY • Г-н Элиа занимает должность председателя совета директоров Invivyd с июня 2022 года; разработал научную и корпоративную стратегию Invivyd • Аджай Ройан, основатель Mithril Capital и долгосрочный инвестор Invivyd с момента основания, назначен ведущим независимым директором • Иэн Шеффилд назначен в совет директоров Invivyd в качестве независимого директора • Исследования DECLARATION и LIBERTY препарата VYD2311 приближаются к завершению, дальнейшие обновления ожидаются в течение нескольких недель NEW HAVEN, Conn., Sept. 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) сег

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
9 июн. 2026 г.
11:01
IVVDInvivyd

Invivyd начинает фазу 3 исследования LIBERTY препарата VYD2311 в сравнении с мРНК-вакциной от COVID

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании
Заметное
1 июн. 2026 г.
11:01
IVVDInvivyd

Invivyd завершила набор пациентов в увеличенное исследование фазы 3 DECLARATION препарата VYD2311

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании
Заметное
14 мая 2026 г.
11:12
IVVDInvivyd

Invivyd увеличивает размер исследования DECLARATION; topline VYD2311 теперь ожидается в Q3 2026

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K
Заметное
23 дек. 2025 г.
12:08
IVVDInvivyd

Invivyd получает от FDA статус Fast Track для VYD2311

Статус FDASEC 8-K
Заметное
6 окт. 2025 г.
11:07
IVVDInvivyd

Invivyd: FDA одобрила IND для программы VYD2311 Phase 3 по профилактике COVID

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K