Запись из первоисточника
Invivyd увеличивает размер исследования DECLARATION фазы 3; topline теперь в 3 квартале 2026
Исследование DECLARATION фазы 3 VYD2311 для профилактики COVID-19 было увеличено примерно на 500 участников после предопределённой переоценки размера выборки, проведённой при 1 500 пациентах. Результаты topline теперь ожидаются в 3 квартале 2026 года, что представляет собой небольшую задержку по сравнению с предыдущим прогнозом на середину 2026 года. Компания также согласовала с FDA первоначальный план педиатрического исследования для будущего исследования DRUMMER по иммуномосту.
Ключевые факты
- Подано
- 9 апр. 2026 г., 11:13
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Нейтральное
- Компания
IVVDInvivyd- Актив
- VYD2311
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- включено
- 1,818
- дополнительные субъекты
- ~500
- переоценка размера выборки
- 1,500 из 1,818 достигли дня 45
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Announces REVOLUTION Program Progress and Advancement of Novel, Potential First- and Best-in-Class Measles Monoclonal Antibody Candidate VMS063 for Treatment and Prevention of Measles • Confirmed, pooled, blinded COVID-19 events in the ongoing Phase 3 DECLARATION study of VYD2311 accumulated to date (~ 50% of study progress) can already provide sufficient statistical power to support the high end of anticipated VYD2311 efficacy • Invivyd conducted a pre-specified sample size re-estimation analysis when 1,500 of 1,818 enrolled patients reached Day 45 of 90 total days (April 6 th ), designed to add robustness given future event rate variability; that upsizing was triggered and increases confidence in overall study statis
Ещё об этом активе
IVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd начинает фазу 3 исследования LIBERTY препарата VYD2311 в сравнении с мРНК-вакциной от COVID
IVVDInvivydInvivyd завершила набор пациентов в увеличенное исследование фазы 3 DECLARATION препарата VYD2311
IVVDInvivydInvivyd увеличивает размер исследования DECLARATION; topline VYD2311 теперь ожидается в Q3 2026
IVVDInvivydIVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd: FDA одобрила IND для программы VYD2311 Phase 3 по профилактике COVID