Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Jazz завершит подачу sBLA для zanidatamab в 1Q26 по программе RTOR
Jazz планирует завершить подачу дополнительной заявки BLA для zanidatamab при HER2+ 1L GEA по программе Real-Time Oncology Review в 1Q26. Подача основана на данных исследования HERIZON-GEA-01 фазы 3 и статусе Breakthrough Therapy. Потенциальный запуск запланирован на 2H26.
Ключевые факты
- Подано
- 24 февр. 2026 г., 21:07
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
JAZZJazz Pharmaceuticals- Актив
- zanidatamab
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Announces Full Year and Fourth Quarter 2025 Financial Results and Provides 2026 Financial Guidance – Record total revenues of $4.3 billion in 2025 (+5% YoY) and $1.2 billion (+10% YoY) in 4Q25 – – Expect to complete sBLA submission in 1Q26 under RTOR for zanidatamab in HER2+ 1L GEA – – Xywav ® achieved $1.7 billion in revenue and 12% YoY growth in 2025 – – Epidiolex ® achieved $1.1 billion in revenue and 9% YoY growth in 2025 – – Strong Modeyso™ launch with $37 million in revenue in first full quarter on market – – Expect 2026 total revenues of $4.25 to $4.50 billion – DUBLIN, February 24, 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) today announced financial results for the full year and fourth
Ещё об этом активе
Решающее
25 авг. 2026 г.
14:54
ZYMEZymeworksРешающее
6 авг. 2026 г.
20:09
ZYMEZymeworksРешающее
3 авг. 2026 г.
20:06
JAZZJazz PharmaceuticalsСущественное
7 мая 2026 г.
20:10
ZYMEZymeworksРешающее
5 мая 2026 г.
20:06
JAZZJazz PharmaceuticalsСущественное
29 апр. 2026 г.
10:00
ONCBeOne MedicinesСущественное
27 апр. 2026 г.
11:45
JAZZJazz PharmaceuticalsСущественное
2 мар. 2026 г.
11:03
ZYMEZymeworksРешающее
17 нояб. 2025 г.
11:13
ZYMEZymeworks