JNJ: FDA одобряет IMAAVY (nipocalimab) для лечения тепловой аутоиммунной гемолитической анемии

FDA одобрило IMAAVY (nipocalimab-aahu) в качестве первого в истории лечения тепловой аутоиммунной гемолитической анемии (wAIHA). Это первая одобренная терапия для данного показания и представляет собой важную веху в регуляторном процессе для препарата.

Ключевые факты

Подано: 13 окт. 2026 г., 12:12
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: JNJJohnson & Johnson
Актив: nipocalimab-aahu
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 Контакт для СМИ: media-relations@its.jnj.com Контакт для инвесторов: investor-relations@its.jnj.com Для немедленного распространения Johnson & Johnson сообщает о результатах за 3 квартал 2026 года, повышает прогноз на 2026 год • Рост продаж в третьем квартале 2026 года по отчетным данным составил 5,9 % до 25,4 млрд долларов, операционный рост — 6,0 %* и скорректированный операционный рост — 6,1 %* • Прибыль на акцию (EPS) в третьем квартале 2026 года составила 0,09 доллара, что отражает разовый специальный резерв по предлагаемому урегулированию судебных исков по тальку, приобретение Firefly Bio, Inc. и стратегическое сотрудничество с Sail Biomedicines; скорректированная EPS* в размере 2,59 доллара также отражает влияние

SEC 8-K