MoonLake планирует встречу Type B с FDA по пакету документов BLA для sonelokimab при ГС

Выдержка из источника

EX-99.1 2 moonlake-pressreleasexq320.htm EX-99.1 Document MoonLake Immunotherapeutics сообщает финансовые результаты за третий квартал 2025 года и объявляет новые данные клинических исследований своего Nanobody® Sonelokimab • Завершила третий квартал с $380.5 млн в денежных средствах, их эквивалентах и краткосрочных рыночных долговых ценных бумагах, которые вместе со средствами из ранее объявленной кредитной линии, как ожидается, обеспечат финансирование до второй половины 2027 года • Сообщила результаты клинического исследования фазы 2 LEDA при ладонно-подошвенном пустулезе (PPP), где sonelokimab (SLK) продемонстрировал клинически значимый и статистически значимый эффект • Сообщила промежуточный анализ долгосрочных данных из клинических исследований VELA-1 и VELA-2 у взрослых с гидраде

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Решающее

22 июн. 2026 г.

11:00

MLTXMoonLake

MoonLake сообщает данные 52-й недели программы VELA фазы 3 по sonelokimab при ГС

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись10 обновлений

Существенное

11 мая 2026 г.

11:09

MLTXMoonLake

MoonLake: FDA согласовала планы по pre-BLA для sonelokimab при ГС

ДругоеSEC 8-KОткрыть запись