MoonLake сообщает данные 52-й недели программы VELA фазы 3 по sonelokimab при ГС

Исследования фазы 3 VELA-1 и VELA-2 достигли долгосрочных конечных точек: 67,2% HiSCR75 и 33,1% HiSCR100 на 52-й неделе. Данные по подросткам VELA-TEEN показали ~68% HiSCR75 на 24-й неделе. Компания подтверждает подачу заявки на BLA в конце сентября 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 22 июн. 2026 г., 11:00
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: MLTXMoonLake
Актив: sonelokimab
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Консультативный комитет · 15 дек. 2025 г. · Положительно
денежные средства: $394 млн
ASAS40: 81% на неделе 12 (mNRI)
ASDAS-CRP: >80% клинически значимого улучшения
SPARCC MRI: >80% улучшения на неделе 12

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ ОТ 21 ИЮНЯ 2026 ГОДА Exhibit 99.1 MoonLake объявляет результаты 52-й недели по sonelokimab из программы VELA фазы 3 при гидрадените суппуративном и подтверждает День инвестора 22 июня 2026 года ● Результаты клинических исследований VELA фазы 3 на 52-й неделе у взрослых с гидраденитом суппуративным (ГС) средней и тяжелой степени демонстрируют потенциал sonelokimab (SLK) как препарата лучшего в классе и лучшего в заболевании, с устойчивыми ответами, превышающими наблюдаемые в исследованиях конкурирующих препаратов на момент завершения их соответствующих родительских исследований ● А именно, ~67% пациентов, получавших SLK, достигли HiSCR75 через год, более четверти пациентов достигли воспалительной ремиссии (IHS4-100), а около трети достигли HiS

SEC 8-K