MoonLake подает BLA для сонелоксимаба при гидрадените суппуративном

MoonLake Immunotherapeutics подала заявку на лицензию на биопрепарат в FDA с просьбой об одобрении сонелоксимаба для лечения умеренного и тяжелого гидраденита суппуративного у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше. Компания ожидает уведомления о принятии BLA в течение ~60 дней и запланированного срока рассмотрения в течение ~74 дней.

Ключевые факты

Подано: 30 сент. 2026 г., 20:15
Событие: Заявка подана
Направление: Положительное
Компания: MLTXMoonLake
Актив: sonelokimab
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

ложь 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ КОМИССИЯ ПО ЦЕННЫМ БУМАГАМ И БИРЖАМ ВАШИНГТОН, ОКРУГ КОЛУМБИЯ 20549 ФОРМА 8-K ТЕКУЩИЙ ОТЧЕТ В соответствии с разделом 13 или 15(d) Закона о бирже ценных бумаг 1934 года Дата отчета (дата самого раннего зарегистрированного события): 30 сентября 2026 года MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (Точное название регистратора, указанное в его Уставе) Каймановы острова 001-39630 98-1711963 (Штат или иная юрисдикция инкорпорации) (Номер файла комиссии) (Идентификационный номер налогоплательщика) Dorfstrasse 29 6300 Цуг Швейцария (Адрес основных исполнительных офисов и почтовый индекс) 41 415108022 (Номер телефона регистратора, включая код города) Н/Д (Прежнее на

SEC 8-K