Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Mineralys планирует подачу NDA для lorundrostat в конце 2025/Q1 2026
Компания объявила о планах подать NDA для lorundrostat в конце 2025 или Q1 2026 после получения предварительных отзывов FDA по NDA. Набор участников завершен в исследовании Explore-OSA Phase 2, данные топлайна ожидаются в Q1 2026. NDA будет подкреплена данными нескольких исследований, включая ключевые исследования Launch-HTN и Advance-HTN.
Ключевые факты
- Подано
- 10 нояб. 2025 г., 21:06
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
MLYSMineralys- Актив
- lorundrostat
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 mlys2025q38kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Mineralys Therapeutics сообщает финансовые результаты за третий квартал 2025 года и предоставляет обновление по корпоративным вопросам – Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для lorundrostat запланирована на конец 2025/Q1 2026 – – Завершен набор участников в исследовании Explore-OSA; результаты топлайна ожидаются в Q1 2026 – – Телеконференция сегодня в 4:30 вечера по восточному времени – RADNOR, PA – 10 ноября 2025 – Mineralys Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MLYS), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, специализирующаяся на разработке лекарств для лечения гипертонии и связанных с ней сопутствующих заболеваний, таких как хроническая болезнь почек (ХБП), обструктивное апноэ сна
Ещё об этом активе
Существенное
11 авг. 2026 г.
20:08
MLYSMineralysСущественное
6 мая 2026 г.
20:07
MLYSMineralysСущественное
12 мар. 2026 г.
20:08
MLYSMineralysСущественное
9 мар. 2026 г.
20:36
MLYSMineralysРешающее
6 янв. 2026 г.
13:05
MLYSMineralys