Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Mineralys: FDA устанавливает дату PDUFA для lorundrostat на 22 декабря 2026 года
FDA установила целевую дату действия PDUFA на 22 декабря 2026 года для NDA lorundrostat при гипертонии. Компания продвигает подготовку к коммерческому запуску к этой дате и остается на графике.
Ключевые факты
- Подано
- 11 авг. 2026 г., 20:08
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
MLYSMineralys- Актив
- lorundrostat
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 22 дек. 2026 г. · Положительно
Выдержка из источника
EX-99.1 3 mlys2026q28kex991.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 Mineralys Therapeutics публикует финансовые результаты за второй квартал 2026 года и предоставляет обновление по корпоративным вопросам – Целевая дата PDUFA — 22 декабря 2026 года для lorundrostat; подготовка к коммерческому запуску идет по плану в случае одобрения – – Назначен опытный руководитель в области сердечно-сосудистой медицины доктор Терри Фергюсон на должность главного медицинского директора для руководства медицинской и поздней стадией клинической деятельности компании – – Укреплен баланс и улучшена долгосрочная экономика lorundrostat через стратегические финансовые инициативы и выкуп обязательства по роялти Tanabe – – Телеконференция сегодня в 16:30 по восточному времени – RADNOR, Пенсильвания — 11 августа 2026
Ещё об этом активе
Существенное
6 мая 2026 г.
20:07
MLYSMineralysСущественное
12 мар. 2026 г.
20:08
MLYSMineralysСущественное
9 мар. 2026 г.
20:36
MLYSMineralysРешающее
6 янв. 2026 г.
13:05
MLYSMineralysСущественное
10 нояб. 2025 г.
21:06
MLYSMineralys