Запись из первоисточника
СущественноеДругое
NRXP: FDA выявило единственное существенное замечание в ANDA на кетамин
FDA завершила первичную проверку ANDA NRXP на кетамин без консервантов без замечаний по препарату. Одно существенное замечание было сделано по наконечнику флакона с люэровским замком; FDA запросила подтверждения производителя, что флакон идентичен трём уже одобренным ANDA. FDA обязалась провести повторную проверку незамедлительно и в кратчайшие сроки.
Ключевые факты
- Подано
- 7 авг. 2026 г., 11:00
- Событие
- Другое
- Направление
- Нейтральное
- Компания
NRXPNRX Pharmaceuticals- Актив
- ketamine
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
nrxp20260806_8k.htm false 0001719406 0001719406 2026-08-07 2026-08-07 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 7, 2026 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38302 82-2844431 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington , Delaware 19801 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 484 ) 254-6134 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Not applicable (Former name or former address, if changed sinc
Ещё об этом активе
Существенное
17 авг. 2026 г.
12:00
NRXPNRX PharmaceuticalsЗаметное
7 авг. 2026 г.
20:01
NRXPNRX PharmaceuticalsNRx Pharmaceuticals проведет конференц-звонок по итогам рассмотрения FDA ANDA 10 августа
Существенное
17 февр. 2026 г.
14:21
NRXPNRX PharmaceuticalsЗаметное
26 сент. 2025 г.
12:01
NRXPNRX PharmaceuticalsNRXP: FDA одобряет петицию о пригодности для KETAFREE™ — кетамина без консервантов