NRx завершает первый цикл рассмотрения FDA заявки ANDA на кетамин; отсутствуют значительные недостатки препарата

Заявка ANDA на кетамин без консервантов прошла первый цикл рассмотрения FDA без значительных недостатков, связанных с препаратом; единственный оставшийся пункт (подтверждение производителя на флаконе) был представлен. Компания теперь производит 5 миллионов доз стартового запаса и нацеливается на одобрение и коммерциализацию в 2026 году.

Ключевые факты

Подано: 17 авг. 2026 г., 12:00
Событие: Другое
Направление: Положительное
Компания: NRXPNRX Pharmaceuticals
Актив: ketamine
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
финансирование: превышает $11.5 млн
выручка: $22.3 млн
выпуск акций: 5 млн доз

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года и предоставляет обновление по корпоративным вопросам; Конференц-звонок состоится в понедельник, 17 августа в 16:30 по восточному времени Ключевые недавние события и итоги второго квартала включают: ● Завершён первый цикл рассмотрения FDA заявки ANDA компании на кетамин без консервантов без значительных недостатков, связанных с препаратом. Единственный оставшийся пункт — подтверждение производителя на флаконе — был представлен в FDA. ● Начато производство кетамина без консервантов в коммерческом масштабе для создания стартового запаса в 5 миллионов доз, готового к коммерциализации в 2026 году. ● Выбрана Агентством передовых

SEC 8-K