Praxis: EMBRAVE Part A topline показывает снижение судорог на 77% для elsunersen

8-K раскрывает положительные результаты topline Phase 1/2 EMBRAVE Part A для elsunersen при SCN2A DEE, включая снижение судорог на 77% с поправкой на плацебо и 100% функциональное улучшение. В том же документе также отмечается принятие NDA relutrigine FDA с приоритетным рассмотрением и датой PDUFA 27 сентября 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 6 апр. 2026 г., 20:23
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: PRAXPraxis
Актив: relutrigine
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 27 дек. 2026 г. · Положительно
безопасность: отсутствуют связанные с препаратом серьезные нежелательные явления, отсутствуют прекращения терапии, отсутствует нейровоспаление до 8 мг
поддержание в открытом исследовании: до одного года
отсутствие приступов: 57% пациентов имели период ≥28 дней
функциональное улучшение: 100% пациентов, получавших элсунерсен, против 0% плацебо
снижение частоты приступов по сравнению с плацебо: 77% (p=0.015, 95% ДИ [33,92])

Выдержка из источника

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K