Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 14 сент. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Благоприятно
Praxis: EMBRAVE Part A topline показывает снижение судорог на 77% для elsunersen
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неизвестно
Доля пациентов из США/Запада Благоприятно
6 из 11 центров в США
Назначен консультативный комитет Благоприятно
Консультативный комитет не объявлен
Дата PDUFA перенесена Есть опасения
PRAXIS: FDA продлевает дату PDUFA для NDA relutrigine на 3 месяца до 27 декабря 2026 года
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT07010471 Фаза 3 Активно, набор закрыт 1 дек. 2026 г. 160 6 из 11 центров в США
Другие активы Praxis Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.