Protagonist подает NDA на русфертид при полицитемии истинной

Компания подала NDA на русфертид в FDA для лечения полицитемии истинной. Данная подача запускает 90-дневное окно, начинающееся через 120 дней после подачи, в течение которого Protagonist может отказаться от соглашения о разделении прибыли и убытков 50:50 с Takeda, которое, как ожидается, откроется во втором квартале 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 25 февр. 2026 г., 21:08
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: PTGXProtagonist
Актив: rusfertide
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2025 год и предоставляет обновленную информацию о деятельности компании NDA на русфертид подана в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с потенциальным одобрением и запуском в этом году Компания ожидает выхода из соглашения о разделении прибыли и убытков 50:50 по русфертиду с Takeda в течение 90-дневного окна, которое, как ожидается, откроется во втором квартале Решение регулирующих органов США по ICOTYDE ™ (икотрокинра) ожидается в 2026 году с потенциальным запуском в этом году PN-881 Завершение фазы 1 ожидается к середине 2026 года Доклинический пайплайн расширен за счет новых полностью принадлежащих компании кандидатов PN-47

SEC 8-K