Запись из первоисточника
РешающееНазначена дата PDUFA
PTGX: NDA по руферфертиду проходит Priority Review; PDUFA в августе 2026 года
Заявка NDA на rusfertide при полицитемии истинной принята к приоритетному рассмотрению с целевой датой PDUFA в августе 2026 года. Takeda теперь обладает эксклюзивными мировыми правами после отказа Protagonist, что повлекло выплату в размере $200 млн и увеличение будущих выплат до $775 млн в виде вех продаж плюс ступенчатые роялти в размере 14–29%.
Ключевые факты
- Подано
- 5 авг. 2026 г., 20:11
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
PTGXProtagonist- Актив
- rusfertide
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 1 авг. 2026 г. · Одобрено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update ICOTYDE™ First Full Quarter of Commercial Sales with Strong Early Adoption Rusfertide NDA under Priority Review for Polycythemia Vera; PDUFA Date in August 2026 Comprehensive Phase 2b Program with PN-881, an Oral IL-17 Antagonist for Psoriasis, Planned to Initiate Early Q1 2027 Phase 1 Study Initiated with PN-477sc, a Triple GLP1/GIP/GCG Agonist Peptide for Obesity Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities of $849.5 Million as of June 30, 2026 NEWARK, Calif., August 5, 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) (“Protagonist” or “the Company”) today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026 and prov
Ещё об этом активе
Решающее
29 авг. 2026 г.
05:22
PTGXProtagonistРешающее
28 авг. 2026 г.
00:00
PTGXProtagonistРешающее
28 авг. 2026 г.
00:00
PTGXProtagonistРешающее
5 мая 2026 г.
20:08
PTGXProtagonistСущественное
25 февр. 2026 г.
21:08
PTGXProtagonist