Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
PTGX: FDA одобряет Mimrylo (rusfertide) для лечения полицитемии вера
FDA предоставило полное одобрение Mimrylo (rusfertide) как терапии первого класса для взрослых с полицитемией вера. Одобрение переводит актив из статуса исследуемого в статус коммерческого, что позволяет немедленно начать коммерческий запуск в Соединенных Штатах.
Ключевые факты
- Подано
- 29 авг. 2026 г., 05:22
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
PTGXProtagonist- Актив
- rusfertide
- Источник
- Сообщение FDA
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 1 авг. 2026 г. · Одобрено
Выдержка из источника
FDA одобряет первый в своем классе препарат для лечения полицитемии вера, редкого заболевания крови Сегодня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Mimrylo (rusfertide) — новый препарат для лечения взрослых с полицитемией вера, редким заболеванием крови, при котором организм вырабатывает слишком много эритроцитов.
Ещё об этом активе
Решающее
28 авг. 2026 г.
00:00
PTGXProtagonistРешающее
28 авг. 2026 г.
00:00
PTGXProtagonistРешающее
5 авг. 2026 г.
20:11
PTGXProtagonistРешающее
5 мая 2026 г.
20:08
PTGXProtagonistСущественное
25 февр. 2026 г.
21:08
PTGXProtagonist