Roivant: брепоцитиниб в рамках исследования BEACON фазы 2 достиг первичной конечной точки при кожном саркоидозе

Положительные данные промежуточного анализа фазы 2 показывают, что брепоцитиниб в дозе 45 мг обеспечил статистически значимое и клинически значимое улучшение активности кожного саркоидоза по сравнению с плацебо. Priovant планирует продвинуть программу в ключевое исследование фазы 3 в 2026 году, что сделает кожный саркоидоз третьим показанием с ключевой программой для брепоцитиниба.

Ключевые факты

Подано: 6 февр. 2026 г., 12:12
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: ROIVRoivant
Актив: brepocitinib
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
csami a улучшение 45 мг: -22.3 против -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
csami a 10-балльный ответ 45 мг: 100% против 14% (Δ86%, p=0.0002)
iga чистый почти чистый 45 мг: 69% против 0% (Δ69%, p=0.0047)
csami a функциональная ремиссия 45 мг: 62% против 0% (Δ62%, p=0.0147)

Выдержка из источника

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant объявляет о положительных результатах фазы 2 для брепоцитиниба при кожном саркоидозе (CS) и публикует финансовые результаты за третий квартал, закончившийся 31 декабря 2025 года • Брепоцитиниб 45 мг значительно улучшил активность кожного саркоидоза, обеспечив улучшение среднего показателя CSAMI-A на 22,3 балла к 16-й неделе по сравнению с улучшением на 0,7 балла в группе плацебо (Δ21,6 p<0,0001). Брепоцитиниб продемонстрировал быстрое, глубокое и устойчивое улучшение по всем другим измеренным показателям эффективности при стабильном профиле безопасности • Priovant планирует продвинуть CS в ключевую программу с началом исследования фазы 3 в календарном 2026 году после взаимодействия с FDA, что представляет соб

SEC 8-K