SimianX AI LogoSimianX AI

Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

Roivant Sciences Ltd. · FDA одобряет Lisraya (брепоцитиниб)

FDA включает Lisraya (брепоцитиниб) в список одобренных новых лекарств №35 за 2026 год от 2026-08-27: Для лечения дерматомиозита у взрослых

Ключевые факты

Подано
27 авг. 2026 г., 00:00
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
ROIVRoivant
Актив
brepocitinib
Источник
Список новых одобрений FDA
Достоверность
Подтверждено

Ещё об этом активе

21 окт. 2026 г.
15:22
ROIVRoivant

brepocitinib · обновление реестра NCT06978725

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
29 сент. 2026 г.
15:22
ROIVRoivant

brepocitinib · NCT07286006 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
16 сент. 2026 г.
03:22
ROIVRoivant

брепоцитиниб · обновление реестра NCT05437263

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.govОткрыть запись
27 авг. 2026 г.
21:24
ROIVRoivant

Roivant объявляет об одобрении FDA препарата LISRAYA (brepocitinib) для лечения дерматомиозита

Одобрение FDASEC 8-KОткрыть запись58 обновлений
20 мая 2026 г.
11:14
ROIVRoivant

Roivant: брепоцитинибу присвоен статус прорывной терапии при кожном саркоидозе

Статус FDASEC 8-K
2 апр. 2026 г.
11:00
ROIVRoivant

Roivant расширяет программу brepocitinib новым исследованием LPP фазы 2b/3

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K
3 мар. 2026 г.
12:13
ROIVRoivant

Priovant: FDA принимает NDA на brepocitinib при дерматомиозите, приоритетное рассмотрение

Заявка принятаSEC 8-KОткрыть запись
6 февр. 2026 г.
12:12
ROIVRoivant

Roivant: брепоцитиниб в рамках исследования BEACON фазы 2 достиг первичной конечной точки при кожном саркоидозе

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись1 обновление
11 дек. 2025 г.
12:46
ROIVRoivant

Roivant ускоряет сроки brepocitinib и IMVT-1402 на Investor Day 2025

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K
Roivant Sciences Ltd. · FDA одобряет Lisraya (брепоцитиниб) | SimianX AI