Запись из первоисточника
Sagimet: данные FASCINATE-2 Phase 2b по denifanstat при MASH
В приложении 8-K представлены полные результаты биопсии FASCINATE-2 Phase 2b по denifanstat при F2/F3 MASH, подтверждающие достижение обеих первичных конечных точек со статистической значимостью (улучшение NAS ≥2 без прогрессирования фиброза: 38% против 16%; разрешение MASH + NAS ≥2: 26% против 11%) и ключевой вторичной конечной точки — улучшение фиброза ≥1 стадии без ухудшения MASH (41% против 18%). Эти данные, ранее объявленные в 1Q2024, теперь официально раскрыты в подаче SEC, что определяет регуляторный путь для перехода в Phase 3.
Ключевые факты
- Подано
- 23 окт. 2025 г., 20:06
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
SGMTSagimet Biosciences- Актив
- denifanstat
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- разрешение MASH в фазе 2b
- 26% против 11%
- улучшение NAS в фазе 2b
- 38% против 16%
- улучшение фиброза в фазе 2b
- 41% против 18%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Targeting MetabolicDysfunction with Novel Therapies to Treat MASH, Acne&Cancer October 2025 October 2025 2 Forward-Looking Statements and Disclaimer This presentation contains forward-looking statements within the meaning of, and made pursuant to the safe harbor provisions of, The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this document, other than statements of historical facts or statements that relate to present facts or current conditions, including but not limited to, statements regarding possible or assumed future results of operations, business strategies, research and development plans, regulatory activities, the presentation of data from clinical trials, Sagimet’s clinical development
Ещё об этом активе
SGMTSagimet BiosciencesSagimet: FDA одобрила IND для фазы 3 исследования денifanстата при акне
SGMTSagimet BiosciencesSagimet планирует комбинированное исследование фазы 2 denifanstat/resmetirom при F4 MASH
SGMTSagimet BiosciencesSagimet инициирует фазу 1 исследования PK денifanstat + resmetirom; данные 1П 2026