Профиль актива

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT)

Показание: МАШ
Другие названия: ASC40, fatty acid synthase inhibitor denifanstat, TVB-3567

Компания

Sagimet Biosciences Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии разработки, создающая новые терапевтические средства, называемые ингибиторами синтазы жирных кислот (FASN), которые нацелены на дисфункциональные метаболические и фиброзные пути при …

Запустить live-анализ SGMT Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2030

~ дек. 2030

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06594523 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

13 авг. 2026 г.

11:05

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA одобрила IND для фазы 3 исследования денifanстата при акне

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Заметное

11 мар. 2026 г.

11:41

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet планирует комбинированное исследование фазы 2 denifanstat/resmetirom при F4 MASH

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Заметное

13 нояб. 2025 г.

12:36

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet инициирует фазу 1 исследования PK денifanstat + resmetirom; данные 1П 2026

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Решающее

23 окт. 2025 г.

20:06

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: данные FASCINATE-2 Phase 2b по denifanstat при MASH

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Sagimet: данные FASCINATE-2 Phase 2b по denifanstat при MASH

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

Sagimet: данные FASCINATE-2 Phase 2b по denifanstat при MASH

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

3 из 47 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

SGMTSagimet BiosciencesВладелец

SEC 8-K 13 авг. 2026 г.
SEC 8-K 13 нояб. 2025 г.
SEC 8-K 23 окт. 2025 г.

Ascletis Bioscience Co. Ltd. Не торгуется в СШАПартнёр

Assia Chemical Industries Ltd. (TAPI) Не торгуется в СШАПартнёр

TEVATevaПартнёр

SEC 8-K 11 мар. 2026 г.

Ascletis Не торгуется в СШАПартнёр

Ascletis Pharma Inc. Не торгуется в СШАПартнёр

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06692283	Фаза 3	Отозвано	1 июн. 2026 г.	0
NCT06594523	Фаза 3	Отозвано	1 дек. 2030 г.	0
NCT06192264	Фаза 3	Завершено	19 мая 2025 г.	480	0 из 41 центров в США
NCT05118776	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 июн. 2025 г.	136	0 из 1 центров в США
NCT03179904	Фаза 2	Завершено	30 июл. 2024 г.	17	3 из 3 центров в США
NCT05104125	Фаза 2	Завершено	10 апр. 2023 г.	180	0 из 1 центров в США
NCT06248008	Фаза 3	Завершено	12 нояб. 2025 г.	240	0 из 1 центров в США