Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Spruce Biosciences: подача заявки TA-ERT BLA запланирована на IV квартал 2026 года
После положительных встреч типа B FDA подтвердила, что интегрированные данные интервенционных исследований и естественного течения заболевания могут служить адекватным и хорошо контролируемым исследованием для поддержки ускоренного одобрения. Компания планирует подать заявку BLA на TA-ERT в IV квартале 2026 года с возможным правом на получение ваучера приоритетного рассмотрения для редких детских заболеваний.
Ключевые факты
- Подано
- 9 мар. 2026 г., 11:23
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
SPRBSpruce Biosciences- Актив
- tralesinidase alfa
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 6 sprb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Spruce Biosciences Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates Following Positive Type B Meetings with the FDA, BLA Submission for TA-ERT for the Treatment of Sanfilippo Syndrome Type B (MPS IIIB) on Track for the Fourth Quarter of 2026 Appoints Dale Hooks as Chief Commercial Officer, Strengthening the Company’s Commercial Capabilities in Preparation for a Potential Launch of TA-ERT Secured up to $50 Million in Growth Capital from Avenue Capital Group South San Francisco, Calif. – March 9, 2026 – Spruce Biosciences, Inc. (Nasdaq: SPRB), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapies for neurological disorders with significant unmet medical need, today
Ещё об этом активе
Заметное
24 авг. 2026 г.
12:00
SPRBSpruce BiosciencesSpruce Biosciences: подача заявки TA-ERT BLA запланирована на IV квартал 2026 года
Существенное
12 авг. 2026 г.
13:05
SPRBSpruce BiosciencesСущественное
13 мая 2026 г.
12:05
SPRBSpruce BiosciencesСущественное
20 мар. 2026 г.
21:04
SPRBSpruce BiosciencesЗаметное
5 февр. 2026 г.
21:11
SPRBSpruce BiosciencesSpruce представляет шестилетние данные TA-ERT на WORLD Symposium
Заметное
10 нояб. 2025 г.
21:07
SPRBSpruce BiosciencesSpruce Biosciences: FDA присвоило статус прорывной терапии TA-ERT для MPS IIIB