Viridian: FDA одобряет Lumvoa (veligrotug) для лечения TED 26 июня 2026 года

FDA одобрила Lumvoa (veligrotug) для лечения тиреоидной орбитопатии 26 июня 2026 года, раньше целевой даты PDUFA, и продукт был немедленно запущен в США. Viridian перешла в стадию коммерческой компании с ранним вовлечением врачей у 95% ключевых назначателей и первыми дозами пациентам, введёнными в июле 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 6 авг. 2026 г., 11:05
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: VRDNViridian Therapeutics
Актив: veligrotug
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 30 июн. 2026 г. · Одобрено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Business Progress and Reports Second Quarter 2026 Financial Results - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) одобрен FDA для лечения тиреоидной орбитопатии (TED) 26 июня 2026 года, раньше целевой даты PDUFA и немедленно запущен в США. - - Elegrobart, потенциально первый подкожный автоинъектор для лечения TED, на пути к подаче BLA в Q1 2027 - - Продолжается развитие портфеля, вехи разработки программ FcRn и TSHR намечены на 2026 год - - Завершено конвертируемое долговое и акционерное финансирование в мае 2026 года с валовыми поступлениями $394 млн; денежные средства, денежные эквиваленты и рыночные ценные бумаги в размере $982 млн по состоянию на 30 июня 2026 года - WALTHAM, Mass. – 6 августа 2026 го

SEC 8-K