Vertex на пути к подаче заявки BLA на povetacicept при IgAN в первом полугодии 2026 года

В форме 8-K указано, что Vertex планирует завершить подачу заявки BLA на ускоренное одобрение povetacicept при IgAN в США в первом полугодии 2026 года. Это устанавливает конкретную веху регуляторной подачи для препарата. Других регуляторных результатов или дат в документе не указано.

Ключевые факты

Подано: 12 февр. 2026 г., 21:04
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: VRTXVertex Pharmaceuticals
Актив: povetacicept
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ex-991_q42025.htm EX-99.1 Документ Vertex публикует финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год — Общая выручка за полный год составила $12.0 млрд, рост на 9% по сравнению с полным 2024 годом; выручка за четвертый квартал — $3.19 млрд, рост на 10% по сравнению с четвертым кварталом 2024 года — — Компания предоставляет прогноз общей выручки на 2026 год в диапазоне $12.95 млрд — $13.1 млрд, при этом не-CF продукты, как ожидается, принесут $500 млн или более выручки — — Расширенный средне- и позднестадийный клинический портфель ускоряется: несколько программ с доказательством концепции и ключевых исследований продвигаются; компания на пути к завершению подачи заявки BLA на ускоренное одобрение povetacicept при IgAN в США в первом полугодии 2026 года — БОСТОН — Ve

SEC 8-K