Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Zymeworks: HERIZON-GEA-01 Фаза 3 положительные предварительные данные по zanidatamab в 1L HER2+ GEA
Фаза 3 HERIZON-GEA-01 достигла первичной конечной точки PFS для zanidatamab плюс химиотерапия (с или без tislelizumab) по сравнению с trastuzumab плюс химиотерапия. Тройная комбинация также достигла конечной точки OS; двойная комбинация показала клинически значимую тенденцию к OS. Jazz планирует подать дополнительную заявку BLA в 1H-2026.
Ключевые факты
- Подано
- 17 нояб. 2025 г., 11:13
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
ZYMEZymeworks- Актив
- zanidatamab
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- тренд OS
- сильный тренд к статистической значимости (только химиотерапия)
- страны
- более 30
- размер исследования
- 914 пациентов
- статистическая значимость OS
- статистически значимо (группа тислизумаба)
- центры исследования
- примерно 300
- статистическая значимость PFS
- высоко статистически значимо
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d17392dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Zymeworks объявляет положительные результаты Фазы 3 HERIZON-GEA-01 в поддержку Ziihera ® (zanidatamab-hrii) как HER2-направленного препарата выбора и нового стандарта лечения при HER2-положительной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциноме в первой линии • Ziihera ® плюс химиотерапия показала клинически значимое и статистически значимое улучшение PFS по сравнению с trastuzumab и химиотерапией, а также клинически значимый эффект с сильной тенденцией к статистической значимости для OS при первом промежуточном анализе OS • Ziihera плюс Tevimbra ® (tislelizumab) и химиотерапия продемонстрировали клинически значимые и статистически значимые улучшения OS и PFS по сравнению с trastuzumab и химиот
Ещё об этом активе
23 окт. 2026 г.
22:15
JAZZJazz PharmaceuticalsДанные по 3-летней общей выживаемости Jazz Ziihera из исследования HERIZON-GEA-01, представленные на ESMO 2026
6 авг. 2026 г.
20:09
ZYMEZymeworks3 авг. 2026 г.
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticals