IBIO iBio

iBio Presents IBIO-610 + Semaglutide NHP Data at EASD; FIH Trial Planned H1 2027

iBio hat neue Daten aus adipösen NHP-Studien vorgestellt, die zeigen, dass IBIO-610 plus Semaglutid zu 93 % des Gewichtsverlusts aus Fett (gegenüber 77 % bei Semaglutid allein) und nur 6 % aus fettfreier Masse (gegenüber 22 %) führte. Das Unternehmen hat den Beginn der First-in-Human-Studie für das Activin-E-Antikörper in der ersten Hälfte 2027 angekündigt.

iBio September 2026 Unternehmenspräsentation skizziert Pipeline-Katalysatoren für Adipositas

Die Präsentation gibt an, dass die IND-äquivalente Einreichung für IBIO-610 für das 2. Halbjahr 2026 erwartet wird und die erste Patientendosierung im 1. Halbjahr 2027 erfolgen soll; Interim-Phase-1-Daten für IBIO-600 werden für das 1. Quartal 2027 erwartet; die IND-äquivalente Einreichung für IBIO-800 wird für das 1. Halbjahr 2027 erwartet.

iBio erhält australische CTN- und HREC-Zulassung für IBIO-600 Phase-1-Studie

Das Unternehmen gab bekannt, dass die australische Therapeutic Goods Administration seine Clinical Trial Notification anerkannt und ein Human Research Ethics Committee die ethische Genehmigung erteilt hat, wodurch der Weg für den Beginn einer First-in-Human Phase-1-Studie von IBIO-600 in Australien frei ist. Die ersten Teilnehmer sollen im zweiten Quartal 2026 dosiert werden.

iBio erhält TGA-Zulassung für den Beginn der Phase-1-Studie mit IBIO-600

IBIO-600 erhielt die Bestätigung der Clinical Trial Notification von Australiens TGA und die Genehmigung der HREC-Ethikkommission, wodurch das Unternehmen eine erste Phase-1-Studie am Menschen starten kann. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einmaliger Dosissteigerung wird die Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD bei übergewichtigen und adipösen Erwachsenen bewerten. Die erste Teilnehmerdosierung wird für das zweite Quartal 2026 erwartet.