Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Xeris Biopharma Holdings Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial enfocada en el desarrollo y comercialización de terapias para personas con enfermedades endocrinas y neurológicas crónicas en los Estados Unidos. Ofrece Recorlev para el tratamiento de la hipercortisolemia endógena en pacientes con síndrome …
Activos registrados: XP-8121
Catalizadores con fecha de XERS, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de XERS, los más recientes primero.
Xeris inicia el ensayo Cornerstone de Fase 3 para XP-8121 en hipotiroidismo
Xeris reveló que el estudio de Fase 3 Cornerstone de XP-8121 subcutáneo una vez por semana se espera que comience a finales de 2026, totalmente alineado con la retroalimentación previa de la FDA sobre los puntos finales y el poder estadístico. El ensayo inscribirá a 500 adultos y adolescentes bien controlados en >50 sitios en EE.UU., con datos principales anticipados a finales de 2028 y posible presentación de NDA y lanzamiento previstos para 2030.
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