Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Trevi Therapeutics Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de la terapia en investigación Haduvio (nalbufina de liberación prolongada oral) para el tratamiento de la tos crónica en adultos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI), enfermedad pulmonar interstici…
Activos registrados: nalbuphine ER
Catalizadores con fecha de TRVI, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de TRVI, los más recientes primero.
Trevi obtiene alineación de la FDA para el programa de Fase 3 en tos crónica relacionada con FPI
Tras la reunión de Fin de Fase 2, la FDA se alineó en dos ensayos pivotales de Fase 3 para nalbuphine ER en tos crónica relacionada con FPI. El primer ensayo (~300 pacientes, 52 semanas) está programado para comenzar en el segundo trimestre de 2026; el segundo (~130 pacientes, 12 semanas) seguirá en el segundo semestre de 2026. Ambos ensayos utilizarán la frecuencia objetiva de tos en 24 horas como criterio de valoración principal.
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