โปรไฟล์สินทรัพย์

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

ข้อบ่งใช้: BCG-unresponsive NMIBC ที่มีโรค papillary โดยไม่มี CIS
ชื่ออื่น: nogapendekin alfa inbakicept-pmln, nogapendekin alfa inbakicept, nogapendekin alfa inbakicept-plmn

บริษัท

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายภูมิคุ้มกันบำบัดยุคใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยและให้การป้องกันที่ยั่งยืนต่อโรคมะเร็งและโรคติดเชื้อ แนวทางของบริษัทใช้ประโยชน์จากทั้งระบบภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวและระบบภ…

เริ่มวิเคราะห์ IBRX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

~

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 2 NCT07108036 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

06

ม.ค. พ.ศ. 2570

6 ม.ค. 2570

อีก 67 วัน

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA กำหนดวันที่ 6 มกราคม 2027 เป็น PDUFA สำหรับ ANKTIVA sBLA ใน papillary NMIBC

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

~

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 2 NCT07123727 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

03

ส.ค. พ.ศ. 2570

3 ส.ค. 2570

อีก 276 วัน

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 2 NCT07578558 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

12

พ.ค. พ.ศ. 2571

12 พ.ค. 2571

อีก 559 วัน

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 2 NCT07783789 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

15

เม.ย. พ.ศ. 2572

15 เม.ย. 2572

อีก 897 วัน

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 3 NCT07492875 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

15

พ.ค. พ.ศ. 2572

15 พ.ค. 2572

อีก 927 วัน

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 3 NCT07524257 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

31

ธ.ค. พ.ศ. 2573

31 ธ.ค. 2573

อีก 1522 วัน

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 2 NCT07628062 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

~

พ.ค. พ.ศ. 2575

~ พ.ค. พ.ศ. 2575

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 3 NCT07551544 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

31

ก.ค. พ.ศ. 2575

31 ก.ค. 2575

อีก 2100 วัน

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07355205 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

16 ต.ค. 2569

15:49

IBRXImmunityBio

ImmunityBio รายงานข้อมูลระยะยาวจากเฟส 2/3 ของการศึกษา QUILT-3.032 สำหรับ ANKTIVA + BCG ใน NMIBC ที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก1 การอัปเดต

14 ต.ค. 2569

23:15

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Anktiva ได้รับการขยายการอนุมัติจากอย. ใน NMIBC ที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG

การอนุมัติของ FDAประกาศ FDA เปิดบันทึก

14 ต.ค. 2569

21:19

IBRXImmunityBio

ImmunityBio ANKTIVA Label Expanded to Include BCG-Unresponsive NMIBC with Papillary-Only Tumors

อัปเดตฉลาก FDASEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

24 ก.ย. 2569

15:22

IBRXImmunityBio

ANKTIVA · NCT07123727 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

4 ส.ค. 2569

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA กำหนดวันที่ 6 มกราคม 2027 เป็น PDUFA สำหรับ ANKTIVA sBLA ใน papillary NMIBC

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 21 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

ImmunityBio รายงานข้อมูลระยะยาวจากเฟส 2/3 ของการศึกษา QUILT-3.032 สำหรับ ANKTIVA + BCG ใน NMIBC ที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

34 จาก 34 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

IBRXImmunityBioเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07492875	ระยะที่ 3	ถอน	15 เม.ย. 2572	0
NCT07783789	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	12 พ.ค. 2571	50
NCT03520686	ระยะที่ 3	ยุติ	13 ต.ค. 2568	102	31 จาก 31 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07551544	ระยะที่ 3	ถอน	1 พ.ค. 2575	0
NCT07355205	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ก.ค. 2575	26	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07123727	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มี.ค. 2570	40	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07108036	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ต.ค. 2569	20	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07628062	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	31 ธ.ค. 2573	70
NCT07578558	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	3 ส.ค. 2570	50
NCT07524257	ระยะที่ 3	ถอน	15 พ.ค. 2572	0

รายการอื่นของ ImmunityBio

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

Tokyo-172 BCGมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดไม่ลุกลามกล้ามเนื้อระดับสูงที่ยังไม่เคยได้รับ BCG

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI