โปรไฟล์สินทรัพย์

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

ข้อบ่งใช้: BCG-unresponsive NMIBC ที่มีโรค papillary โดยไม่มี CIS
ชื่ออื่น: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

บริษัท

ImmunityBio Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายภูมิคุ้มกันบำบัดยุคใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยและให้การป้องกันที่ยั่งยืนต่อโรคมะเร็งและโรคติดเชื้อ แนวทางของบริษัทใช้ประโยชน์จากทั้งระบบภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวและระบบภ…

เริ่มวิเคราะห์ IBRX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 2 NCT07108036 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ม.ค. พ.ศ. 2570

6 ม.ค. 2570

อีก 112 วัน

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA กำหนดวันที่ 6 มกราคม 2027 เป็น PDUFA สำหรับ ANKTIVA sBLA ใน papillary NMIBC

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

พ.ค. พ.ศ. 2575

~ พ.ค. พ.ศ. 2575

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: การทดลองเฟส 3 NCT07551544 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ

4 ส.ค. 2569

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA กำหนดวันที่ 6 มกราคม 2027 เป็น PDUFA สำหรับ ANKTIVA sBLA ใน papillary NMIBC

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

2 จาก 2 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAเอื้ออำนวย

วันเป้าหมาย 2027-01-06 ไม่เปลี่ยนแปลง

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

IBRXImmunityBioเจ้าของ

SEC 8-K 4 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07108036	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ต.ค. 2569	20	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07123727	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ค. 2569	40	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07551544	ระยะที่ 3	ถอน	1 พ.ค. 2575	0

รายการอื่นของ ImmunityBio

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

Tokyo-172 BCGมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดไม่ลุกลามกล้ามเนื้อระดับสูงที่ยังไม่เคยได้รับ BCG