ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
ImmunityBio Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายภูมิคุ้มกันบำบัดยุคใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยและให้การป้องกันที่ยั่งยืนต่อโรคมะเร็งและโรคติดเชื้อ แนวทางของบริษัทใช้ประโยชน์จากทั้งระบบภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวและระบบภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดด้วยแพลตฟอร์ม Cancer BioShield แพลตฟอร์มน…
สินทรัพย์ในระบบ: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ IBRX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ IBRX ล่าสุดก่อน
ImmunityBio: FDA กำหนดวันที่ 6 มกราคม 2027 เป็น PDUFA สำหรับ ANKTIVA sBLA ใน papillary NMIBC
FDA ได้รับการยอมรับ sBLA สำหรับ ANKTIVA ร่วมกับ BCG ในโรค papillary NMIBC ที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG โดยไม่มี CIS มีการกำหนดวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 6 มกราคม 2027 ซึ่งเป็นการกำหนดไทม์ไลน์การตรวจสอบด้านกฎระเบียบอย่างเป็นทางการสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่นี้
ImmunityBio จะนำเสนอข้อตกลงกับ Japan BCG Laboratory สายพันธุ์โตเกียวที่ AUA 2026
ImmunityBio ได้ลงนามข้อตกลงการพัฒนาและจัดหาสิทธิ์เฉพาะในสหรัฐฯ กับ Japan BCG Laboratory สำหรับสายพันธุ์ BCG โตเกียว บริษัทจะเป็นผู้ยื่นขอ BLA เพียงรายเดียวสำหรับแหล่ง BCG แหล่งที่สองนี้เพื่อแก้ไขปัญหาความต้องการ BCG ในสหรัฐฯ รายละเอียดจะถูกนำเสนอในการประชุมประจำปี AUA ในวันที่ 16 พฤษภาคม 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง IBRX มากที่สุด