ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

PCVX Vaxcyte

Vaxcyte Inc. เป็นบริษัทวัคซีนระยะคลินิกที่ออกแบบวัคซีนที่มีความแม่นยำสูงเพื่อปกป้องมนุษยชาติจากผลกระทบของโรคจากแบคทีเรีย บริษัทใช้แพลตฟอร์มการสังเคราะห์โปรตีนแบบไร้เซลล์ XpressCF ในการพัฒนาผู้สมัครวัคซีนชนิดคอนจูเกตและโปรตีนที่มีศักยภาพเหนือกว่าและเป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่และเด็ก กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทป…

สินทรัพย์ในระบบ: VAX-31

เริ่มวิเคราะห์ PCVX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PCVX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

มกราคม 2570

ม.ค. พ.ศ. 2570

~ ม.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 3 NCT07284654 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มีนาคม 2570

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 3 NCT07425392 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 3 NCT07365826 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธันวาคม 2570

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 2 NCT06720038 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PCVX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

3 ก.ย. 2569

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte เปลี่ยนกำหนดการอ่านข้อมูลหลัก VAX-31 OPUS-1 เป็นสิ้นเดือนตุลาคม 2026

The company narrowed its prior Q4 2026 guidance to a specific end-of-October 2026 target for topline safety, tolerability and immunogenicity data from the adult Phase 3 OPUS-1 pivotal trial. The announcement also disclosed the appointments of a new Chief Medical Officer and Chief Legal Officer ahead of the planned BLA submission.

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

24 ก.พ. 2569

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte ก้าวหน้าโปรแกรม Phase 3 ผู้ใหญ่ VAX-31; OPUS-1 topline Q4 2026

Vaxcyte ได้สรุปโปรแกรม Phase 3 ผู้ใหญ่ VAX-31 ที่ครอบคลุมโดยได้รับการยืนยันจาก FDA และเริ่มการทดลอง Phase 3 สามรายการ (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) เพื่อสนับสนุนการยื่น BLA ตามแผน ข้อมูลความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันจาก topline ของการทดลอง noninferiority OPUS-1 ที่สำคัญคาดว่าจะได้ใน Q4 2026 โดยข้อมูล OPUS-2 และ OPUS-3 ใน H1 2027 นอกจากนี้ยังเสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษาการหาขนาดยา Phase 2 VAX-31 สำหรับทารก โดยคาดข้อมูล topline ภายในสิ้น H1 2027

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก