โปรไฟล์สินทรัพย์

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

ข้อบ่งใช้: การป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดรุกล้ำและโรคปอดอักเสบ
ชื่ออื่น: VAX-31, 31-valent PCV, 31-valent pneumococcal conjugate vaccine, VAX-31 High Dose

บริษัท

Vaxcyte Inc. เป็นบริษัทวัคซีนระยะคลินิกที่ออกแบบวัคซีนที่มีความแม่นยำสูงเพื่อปกป้องมนุษยชาติจากผลกระทบของโรคจากแบคทีเรีย บริษัทใช้แพลตฟอร์มการสังเคราะห์โปรตีนแบบไร้เซลล์ XpressCF ในการพัฒนาผู้สมัครวัคซีนชนิดคอนจูเกตและโปรตีนที่มีศักยภาพเหนือกว่าและเป็นนวัตกรรม…

เริ่มวิเคราะห์ PCVX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ม.ค. พ.ศ. 2570

~ ม.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 3 NCT07284654 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 3 NCT07425392 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 3 NCT07365826 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

PCVXVaxcyte

VAX-31: การทดลองเฟส 2 NCT06720038 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

16 ต.ค. 2569

15:24

PCVXVaxcyte

VAX-31 · NCT07284654 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก

3 ก.ย. 2569

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte เปลี่ยนกำหนดการอ่านข้อมูลหลัก VAX-31 OPUS-1 เป็นสิ้นเดือนตุลาคม 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

24 ก.พ. 2569

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte ก้าวหน้าโปรแกรม Phase 3 ผู้ใหญ่ VAX-31; OPUS-1 topline Q4 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

Vaxcyte เปลี่ยนกำหนดการอ่านข้อมูลหลัก VAX-31 OPUS-1 เป็นสิ้นเดือนตุลาคม 2026

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

155 จาก 158 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

PCVXVaxcyteเจ้าของ

SEC 8-K 5 ส.ค. 2569
SEC 8-K 24 ก.พ. 2569
SEC 8-K 5 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06151288	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	17 ก.ค. 2567	1015	25 จาก 25 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07425392	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มี.ค. 2570	752	30 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06720038	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2570	900	45 จาก 48 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07365826	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มี.ค. 2570	1390	25 จาก 25 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07284654	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	17 ก.ย. 2569	4049	30 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา