VAX-31 · NCT07284654 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2027-01 → 2026-09-17; การสิ้นสุดการศึกษา: 2027-01 → 2026-09-17

ข้อเท็จจริงสำคัญ

3 ก.ย. 2569

20:18

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

24 ก.พ. 2569

21:14

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

Vaxcyte เปลี่ยนกำหนดการอ่านข้อมูลหลัก VAX-31 OPUS-1 เป็นสิ้นเดือนตุลาคม 2026

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

155 จาก 158 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC