บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Vaxcyte เปลี่ยนกำหนดการอ่านข้อมูลหลัก VAX-31 OPUS-1 เป็นสิ้นเดือนตุลาคม 2026
The company narrowed its prior Q4 2026 guidance to a specific end-of-October 2026 target for topline safety, tolerability and immunogenicity data from the adult Phase 3 OPUS-1 pivotal trial. The announcement also disclosed the appointments of a new Chief Medical Officer and Chief Legal Officer ahead of the planned BLA submission.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 ก.ย. 2569 20:18
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
PCVXVaxcyte- สินทรัพย์
- VAX-31
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ipd coverage
- approx 95%
- superiority met
- 3 unique serotypes + 20B (LBCI >2.0)
- immunobridging met
- all 32 serotype comparisons (LBCI >0.667)
- noninferiority met
- all 28 shared serotypes (LBCI >0.667)
- pneumonia coverage
- approx 88%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 a20260831-8xkxpressrelea.htm EX-99.1 a20260831-8xkxpressrelea Vaxcyte Appoints Chief Medical Officer and Chief Legal Officer; Narrows Guidance for Expected VAX-31 OPUS-1 Topline Data Luis Jodar, Ph.D., Former Pfizer Chief Medical Officer for Vaccines and Infectious Diseases with Extensive Leadership Experience Across Clinical Development and Medical Affairs for Pneumococcal Conjugate Vaccines Prevnar 13 and Prevnar 20, Joins Vaxcyte as Chief Medical Officer David McAvoy, J.D., Former Teva Chief Legal Officer, Joins Vaxcyte as Chief Legal Officer Topline Safety, Tolerability and Immunogenicity Data from VAX-31 Adult Phase 3 OPUS-1 Pivotal Trial Expected by End of October 2026 SAN CARLOS, Calif., September 3, 2026 -- Vaxcyte, Inc. (Nasdaq: PCVX), a clinical-stage vaccine innovati