Asset-Profil

ataluren · PTC Therapeutics (PTCT)

Indikation: Unsinn-Mutation Duchenne-Muskeldystrophie
Auch bekannt als: Translarna

Unternehmen

PTC Therapeutics Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das klinisch differenzierte Medikamente entdeckt, entwickelt und vermarktet, die Kindern und Erwachsenen mit seltenen Erkrankungen zugutekommen. Sein diversifiziertes therapeutisches Portfolio umfas…

Live-Analyse von PTCT starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

In diesem Zeitraum ist nichts geplant.

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

12. Feb. 2026

22:10

PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics zieht Translarna-NDA nach FDA-Rückmeldung zurück

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

162 von 389 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

PTCTPTC TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 12. Feb. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04014530	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2023	47	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02758626	Phase 2	Abgeschlossen	27. Feb. 2021	15	1 von 1 Standorten in den USA
NCT00592553	Phase 2	Abgeschlossen	31. Dez. 2009	174	15 von 37 Standorten in den USA
NCT00458341	Phase 2	Abgeschlossen	29. Feb. 2008	30	0 von 3 Standorten in den USA
NCT00237380	Phase 2	Abgeschlossen	31. Mai 2006	24	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04117880	Phase 2	Zurückgezogen	31. Jan. 2021	0
NCT02819557	Phase 2	Abgeschlossen	9. Feb. 2018	14	6 von 6 Standorten in den USA
NCT01247207	Phase 3	Abgeschlossen	10. Feb. 2026	270	29 von 34 Standorten in den USA
NCT02647359	Phase 2	Abgeschlossen	22. Jan. 2021	39	2 von 3 Standorten in den USA
NCT00803205	Phase 3	Abgeschlossen	12. Nov. 2011	238	21 von 38 Standorten in den USA
NCT01557400	Phase 3	Abgeschlossen	19. Jan. 2018	94	0 von 21 Standorten in den USA
NCT03179631	Phase 3	Abgeschlossen	5. März 2022	360	22 von 64 Standorten in den USA
NCT02139306	Phase 3	Abgeschlossen	1. Nov. 2016	279	30 von 88 Standorten in den USA
NCT00847379	Phase 2	Abgebrochen	24. Mai 2010	173	15 von 37 Standorten in den USA
NCT01826487	Phase 3	Abgeschlossen	20. Aug. 2015	230	21 von 55 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von PTC Therapeutics

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

isaralgagene civaparvovecMorbus Fabry sepiapterinPhenylketonurie (PKU)votoplamHuntington-Krankheit