Profil aset

berotralstat · BioCryst (BCRX)

Indikasi: profilaksis angioedema herediter (HAE) pada pasien berusia 2 hingga <12 tahun
Dikenal juga sebagai: ORLADEYO

Perusahaan

BioCryst Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan bioteknologi yang bergerak terutama dalam penelitian dan pengembangan obat molekul kecil baru, untuk memblokir enzim kunci yang terlibat dalam penyakit menular dan inflamasi. Penelitian Biocryst didasarkan pada be…

Mulai analisis langsung BCRX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Agu 2031

~ Agu 2031

BCRXBioCryst

berotralstat: uji klinis Fase 3 NCT04933721 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

12 Des 2025

12.51

BCRXBioCryst

BioCryst: FDA menyetujui pelet oral ORLADEYO untuk HAE pediatrik

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratPerlu perhatian

0 dari 31 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BCRXBioCrystPemilik

SEC 8-K 12 Des 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05453968	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	11 Sep 2024	29	0 dari 15 lokasi di Amerika Serikat
NCT04933721	Fase 3	Pendaftaran lewat undangan	1 Agu 2031	139	0 dari 16 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari BioCryst

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

navenibartangioedema herediter