BCRX BioCryst

BioCryst gewährt Neopharmed Gentili europäische Rechte an Navenibart

BioCryst hat eine exklusive europäische Lizenzvereinbarung für Navenibart bei HAE unterzeichnet. Das Unternehmen erhält 70 Mio. USD im Voraus sowie bis zu 275 Mio. USD an Meilensteinzahlungen und 18-30 % Lizenzgebühren. Das Phase-3-Programm bleibt auf Kurs für eine US-Zulassungsanmeldung bis Ende 2027.

BioCryst: FDA genehmigt ORLADEYO orale Pellets für pädiatrische HAE

Die FDA hat die NDA für eine orale Pellet-Formulierung von einmal täglichem ORLADEYO (berotralstat) zur prophylaktischen Behandlung des hereditären Angioödems bei Kindern im Alter von 2 bis <12 Jahren genehmigt. Dies erweitert die zugelassene Indikation von Erwachsenen/Jugendlichen auf die erste und einzige orale prophylaktische Option für diese pädiatrische Population.