XNCR Xencor

Xencor: XmAb819 ccRCC verileri ESMO 2026 sözlü sunum için kabul edildi

XmAb819 için Faz 1 ccRCC genişleme kohortu sonuçları, ESMO 2026'da (23-27 Ekim) önerilen bildiri sözlü oturumunda sunulacak. Sunum, Faz 3 için önerilen dozlar olarak değerlendirilen intravenöz doz seviyelerine odaklanacak.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) Japonya'da R/R DLBCL için onaylandı

Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW), yetişkinlerdeki nükseden veya tedaviye dirençli DLBCL için Minjuvi (tafasitamab) artı lenalidomid kombinasyonunu onayladı. Onay, klinik olarak anlamlı ORR ve CR oranlarını gösteren L-MIND ve J-MIND çalışmalarına dayanıyor. Bu, ürün için Japonya'daki ikinci onay ve ülkedeki düzenleyici varlığını genişletiyor.

Incyte frontMIND Faz 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP, yüksek riskli DLBCL/HGBL'de R-CHOP'u yendi

frontMIND Faz 3 çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı; Tafa-Len-R-CHOP'un daha önce tedavi edilmemiş yüksek riskli DLBCL/HGBL'de R-CHOP'a kıyasla PFS'yi anlamlı ölçüde iyileştirdiği gösterildi (HR 0.75, p=0.0194). EFS ve OS'de de olumlu eğilimler gözlendi ve veriler bu yeni birinci basamak rejimi için küresel düzenleyici başvuruları destekliyor.

Incyte: tafasitamab Faz 3 frontMIND verileri ASCO 2026'da

Incyte, yeni tanı konmuş DLBCL'de tafasitamab artı lenalidomid ve R-CHOP için tam Faz 3 frontMIND sonuçlarını 30 Mayıs 2026'da ASCO'da sözlü sunum olarak sunacak. Veriler olumlu olarak tanımlanıyor ve küresel düzenleyici başvuruları destekleyecek. Yayında PDUFA veya onay kararı belirtilmemiştir.