Perfil do ativo

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

Indicação: prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia
Também conhecido como: VAX-31, 31-valent PCV

Empresa

Vaxcyte Inc é uma empresa de vacinas em estágio clínico que desenvolve vacinas de alta fidelidade para proteger a humanidade das consequências de doenças bacterianas. Ela utiliza a plataforma de síntese de proteínas sem células XpressCF para desenvolver candid…

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No calendário

jan. 2027

~ jan. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 3 NCT07284654 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2027

~ mar. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 3 NCT07425392 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2027

~ mar. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 3 NCT07365826 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2027

~ dez. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 2 NCT06720038 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

3 de set. de 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte reduz janela de leitura dos dados principais do OPUS-1 do VAX-31 para o final de outubro de 2026

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro1 atualização

Nível de decisão

24 de fev. de 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte avança programa de Fase 3 adulto VAX-31; dados principais OPUS-1 Q4 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Vaxcyte reduz janela de leitura dos dados principais do OPUS-1 do VAX-31 para o final de outubro de 2026

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

155 de 158 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

PCVXVaxcyteProprietária

SEC 8-K 3 de set. de 2026
SEC 8-K 5 de ago. de 2026
SEC 8-K 24 de fev. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07425392	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de mar. de 2027	752	30 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT06151288	Fase 1/2	Concluído	17 de jul. de 2024	1015	25 de 25 centros nos Estados Unidos
NCT07284654	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jan. de 2027	4049	30 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT07365826	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de mar. de 2027	1390	25 de 25 centros nos Estados Unidos
NCT06720038	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2027	900	45 de 48 centros nos Estados Unidos