Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

PCVX Vaxcyte

Vaxcyte Inc es una empresa de vacunas en etapa clínica que diseña vacunas de alta fidelidad para proteger a la humanidad de las consecuencias de las enfermedades bacterianas. Utiliza la plataforma de síntesis de proteínas sin células XpressCF para desarrollar candidatos a vacunas conjugadas y proteicas potencialmente s…

Activos registrados: VAX-31

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de PCVX, incluidos los decididos recientemente.

enero de 2027

ene 2027

~ ene 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07284654 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

marzo de 2027

mar 2027

~ mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07425392 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2027

~ mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07365826 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

diciembre de 2027

dic 2027

~ dic 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06720038 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de PCVX, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

3 sept 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte reduce el plazo de lectura de datos principales de VAX-31 OPUS-1 a finales de octubre de 2026

La empresa redujo su orientación anterior del cuarto trimestre de 2026 a un objetivo específico de finales de octubre de 2026 para los datos principales de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del ensayo pivotal de fase 3 OPUS-1 en adultos. El anuncio también reveló los nombramientos de un nuevo Director Médico y un nuevo Director Jurídico antes de la presentación prevista de la BLA.

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro1 actualización

Grado decisivo

24 feb 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte avanza el programa de Fase 3 en adultos de VAX-31; datos principales de OPUS-1 en Q4 2026

Vaxcyte finalizó un programa integral de Fase 3 en adultos de VAX-31 con alineación de la FDA e inició tres ensayos de Fase 3 (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) para respaldar una presentación planificada de BLA. Se esperan datos principales de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del ensayo pivotal de no inferioridad OPUS-1 en Q4 2026, con datos de OPUS-2 y OPUS-3 en H1 2027. También se completó el reclutamiento en el estudio de determinación de dosis de Fase 2 en lactantes de VAX-31, con datos principales esperados para finales de H1 2027.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro