บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญอื่น ๆ
Arbutus ประกาศว่า FDA ยกเลิกการระงับทางคลินิกบน IND ของ AB-101 สำหรับ HBV เรื้อรัง
FDA ได้ยกเลิกการระงับทางคลินิกบน IND สำหรับ AB-101 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PD-L1 แบบรับประทาน Arbutus สามารถดำเนินการพัฒนาทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับ AB-101 ในสหรัฐอเมริกาได้แล้ว และกำลังประเมินขั้นตอนต่อไป ซึ่งการยกเลิกนี้ได้นำออกซึ่งอุปสรรคด้านกฎระเบียบก่อนหน้านี้ หลังจากการทดลองระยะ Phase 1a/1b เสร็จสิ้นที่แสดงให้เห็นถึงความทนทานและการมีส่วนร่วมกับเป้าหมาย
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 ต.ค. 2569 11:31
- เหตุการณ์
- อื่น ๆ
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ABUSArbutus Biopharma- สินทรัพย์
- AlloNK
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exh_991.htm ข่าวประชาสัมพันธ์ EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus ประกาศว่า FDA ยกเลิกการระงับทางคลินิกบนใบสมัคร IND สำหรับ AB-101 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PD-L1 แบบรับประทาน WARMINSTER, Pa., 22 ต.ค. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่มุ่งเน้นโรคติดเชื้อ ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้รับแจ้งจากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (“FDA”) ว่าการระงับทางคลินิกบนใบสมัคร Investigational New Drug (“IND”) สำหรับ AB-101 ได้ถูกยกเลิกแล้ว และบริษัทสามารถดำเนินการพัฒนาทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับ AB-101 ในสหรัฐอเมริกาได้ Arbutus กำลังประเมินขั้นตอนต่อไปสำหรับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ AB-101 AB-101 เป็นตัวยับยั้ง PD-L1 แบบรับประทานที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งมี
