Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuÝ kiến của EMA
Acadia DAYBU (trofinetide) nhận được ý kiến tích cực từ CHMP cho hội chứng Rett
CHMP đã thông qua ý kiến tích cực khuyến nghị cấp phép lưu hành DAYBU (trofinetide) tại EU cho hội chứng Rett. Quyết định của Ủy ban Châu Âu dự kiến trong những tháng tới. Nếu được phê duyệt, DAYBU sẽ là liệu pháp đầu tiên được phê duyệt cho các triệu chứng hành vi thần kinh của hội chứng Rett tại EU.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:49 26 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Ý kiến của EMA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ACADAcadia- Tài sản
- trofinetide
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
DAYBU® (trofinetide) được khuyến nghị phê duyệt tại Liên minh Châu Âu bởi CHMP DAYBU® (trofinetide) được khuyến nghị phê duyệt tại Liên minh Châu Âu bởi CHMP DAYBU® (trofinetide) được khuyến nghị phê duyệt tại Liên minh Châu Âu bởi CHMP -- Quyết định của Ủy ban Châu Âu dự kiến trong những tháng tới -- Nếu được phê duyệt, DAYBU ® sẽ trở thành liệu pháp đầu tiên cho các triệu chứng hành vi thần kinh của hội chứng Rett tại Liên minh Châu Âu Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) hôm nay thông báo rằng Ủy ban Thuốc dùng cho Người (CHMP) của Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) đã thông qua ý kiến tích cực sau thủ tục tái thẩm định, khuyến nghị cấp phép lưu hành cho DAYBU ® (trofinetide) để điều trị các triệu chứng hành vi thần kinh của hội chứng Rett tại
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
24 thg 8, 2026
07:01
ACADAcadia