ACHV: FDA ने साइटिसिनिकलाइन NDA स्वीकार की; PDUFA 20 जून, 2026 निर्धारित

FDA ने धूम्रपान बंद करने के लिए साइटिसिनिकलाइन NDA स्वीकार कर लिया है और 20 जून, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। कंपनी ने H1 2027 में संभावित व्यावसायिक लॉन्च का समर्थन करने के लिए Adare Pharma Solutions के साथ अमेरिकी विनिर्माण साझेदारी की भी घोषणा की।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 24 मार्च 2026, 11:05 am
घटना: आवेदन स्वीकृत
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ACHVAchieve Life Sciences
संपत्ति: cytisinicline
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 20 जून 2026 · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 achv-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Achieve Life Sciences ने चौथी तिमाही और पूर्ण वर्ष 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और व्यावसायिक अपडेट प्रदान किए Achieve ने साइटिसिनिकलाइन विनिर्माण के लिए U.S.-आधारित Adare Pharma Solutions के साथ साझेदारी की भी घोषणा की कॉन्फ्रेंस कॉल आज, 24 मार्च, 2026 को सुबह 8:30 AM EDT के लिए निर्धारित SEATTLE और VANCOUVER, British Columbia, 24 मार्च, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Achieve Life Sciences, Inc(Achieve) (Nasdaq: ACHV), एक लेट-स्टेज स्पेशलिटी फार्मास्युटिकल कंपनी जो निकोटीन निर्भरता के उपचार के रूप में साइटिसिनिकलाइन के वैश्विक विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है, ने आज चौथी तिमाही और पूर्ण वर्ष 2025 के वित्तीय परिणामों की घोषणा की और साइटिसिनिकलाइन विकास कार्यक्रम पर अपडेट प्रदान किए, जिसमें इसकी घोषणा भी शामिल है

SEC 8-K